ক্লিনরুমের বায়ু বিশুদ্ধতার প্রয়োজনীয়তা: ISO 14644 কণার সীমা ব্যাখ্যা করা হয়েছে

ক্লিনরুম এয়ার পিউরিটি প্রয়োজনীয়তা এক নম্বর দিয়ে শুরু করুন

একটি ISO 7 এলাকায় একটি আবরণ লাইন মঙ্গলবার সকালে একটি নিয়মিত কণা গণনা ব্যর্থ হয়। HVAC সময়সূচীতে কিছুই পরিবর্তন করা হয়নি। যা পরিবর্তিত হয়েছিল তা হল হেডকাউন্ট, প্লাস কার্ডবোর্ডের বাক্সের একটি কার্ট যা স্থানান্তর হ্যাচের পরিবর্তে উপাদানের এয়ারলকের মাধ্যমে এসেছিল।

এখানে সংক্ষিপ্ত সংস্করণ. ক্লিনরুমের বায়ু বিশুদ্ধতার প্রয়োজনীয়তাগুলি প্রতি ঘনমিটার বাতাসে প্রদত্ত আকারের সর্বোচ্চ সংখ্যক কণা হিসাবে লেখা হয় এবং সেই সিলিংটি ঘরের ISO শ্রেণী দ্বারা সেট করা হয়। আইএসও 5 প্রতি ঘনমিটারে 0.5 µm বা তার বেশি 3,520 টির বেশি কণার অনুমতি দেয় না। আইএসও 8 অনুমতি দেয় 3,520,000। পরিস্রাবণ, বায়ু পরিবর্তনের হার, ঘরের চাপ, গাউনিং, ওয়াইপার, সোয়াব এবং এন্ট্রি ম্যাট সবই একটি কারণে বিদ্যমান: লোকেরা যখন এতে কাজ করছে তখন সেই সংখ্যার ভিতরে রুমটি রাখা।

একটি দরকারী স্পেসিফিকেশন তাই তিনটি আইটেম রয়েছে, একটি নয়। এটি শ্রেণীটি যে কণার আকারের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যে সীমাটি পূরণ করতে হবে (বিল্ড, বিশ্রামে, বা অপারেশনে) এবং এটি প্রমাণ করার জন্য ব্যবহৃত পরীক্ষা পদ্ধতিটি উল্লেখ করে। আইএসও 14644-1 আন্তর্জাতিক রেফারেন্স হয়েছে যেহেতু এটি ইউএস ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E প্রতিস্থাপন করেছে, যা 2001 সালে বাতিল করা হয়েছিল, যদিও "ক্লাস 100" এবং "ক্লাস 10,000" এখনও পুরানো অঙ্কনে শর্টহ্যান্ড হিসাবে প্রদর্শিত হয়।

ক্লাস নম্বর একটি লক্ষ্য, সমাধান নয়। আপনি এটিকে আঘাত করবেন কিনা তা নির্ভর করে আপনি কতটা বাতাস চলাচল করেন, আপনি এটিকে কতটা ভালভাবে ফিল্টার করেন, ঘরের মধ্যে চাপ কতটা ভারসাম্যপূর্ণ এবং দরজা দিয়ে মানুষ এবং উপকরণগুলি কতটা দূষিত করে।

ISO শ্রেণী অনুসারে কণা সীমা

নীচের চারটি ক্লাস বেশিরভাগ ইলেকট্রনিক্স, মেডিকেল ডিভাইস, অপটিক্যাল এবং প্যাকেজিং অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে কভার করে। একটি ক্লিনার ক্লাসের দিকে প্রতিটি পদক্ষেপ এটির নীচের শ্রেণীর হিসাবে এক দশমাংশ কণাকে অনুমতি দেয়।

আপনি যখন উদ্ধৃতি তুলনা করেন তখন দশ-গুণ ধাপ গুরুত্বপূর্ণ। একটি ওয়াইপার যা একটি ISO 8 গুদামে পুরোপুরি গ্রহণযোগ্য একটি ISO 5 আবরণ স্টেশনের পাশে অনেক বেশি ফাইবার ফেলে দিতে পারে। একই যুক্তি গার্মেন্টস, গ্লাভস, নোটবুক এবং ক্লিনরুম প্রিন্টিং পেপারের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

মান কি বলে না নোট করুন। ISO 14644-1 ঘনত্বের সীমা এবং সেগুলি যাচাই করার পদ্ধতি সেট করে। এটি আপনার প্রক্রিয়ার কোন শ্রেণীর প্রয়োজন, কত ঘন ঘন নমুনা দিতে হবে, বা কতটা বাতাস সরবরাহ করতে হবে তা নির্ধারণ করে না। এই সিদ্ধান্তগুলি আপনার প্রক্রিয়ার মালিক, আপনার গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন এবং নিয়ন্ত্রিত শিল্পগুলিতে, প্রযোজ্য GMP বা USP প্রয়োজনীয়তার অন্তর্গত।

প্রয়োজনীয়তা ক্লাস নম্বর কভার না

বায়ু পরিবর্তন হার এবং পরিস্রাবণ

ISO 14644-1 প্রতি ঘন্টায় বায়ু পরিবর্তন নির্দিষ্ট করে না। দখলকৃত কক্ষগুলির জন্য ডিজাইন নির্দেশিকা সাধারণত এই সীমার মধ্যে পড়ে:

• ISO 5: প্রতি ঘন্টায় মোটামুটি 240 থেকে 480 বায়ু পরিবর্তন হয়, সাধারণত ULPA পরিস্রাবণ এবং ক্রিটিক্যাল জোনে একমুখী প্রবাহের সাথে
• ISO 6: প্রতি ঘন্টায় প্রায় 150 থেকে 240 বায়ু পরিবর্তন হয়
• ISO 7: প্রতি ঘন্টায় প্রায় 60 থেকে 150 বায়ু পরিবর্তন হয়
• ISO 8: প্রতি ঘন্টায় প্রায় 5 থেকে 60 বায়ু পরিবর্তন হয়

এই পরিসংখ্যানগুলিকে ডিজাইনের শুরুর পয়েন্ট হিসাবে বিবেচনা করুন, স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োজনীয়তা হিসাবে নয়। নির্ভরযোগ্য প্রমাণ হল একটি পুনরুদ্ধার পরীক্ষা: দূষণের ঘটনার পরে কক্ষটি কত দ্রুত তার শ্রেণির সীমায় ফিরে আসে, রুমটি চালু থাকার সময় নেওয়া কণা গণনা সহ।

চাপ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা

সংলগ্ন কক্ষগুলি সাধারণত 10 থেকে 15 Pa ডিফারেনশিয়ালে রাখা হয় তাই বায়ু বিপরীতের পরিবর্তে ক্লিনার থেকে কম পরিচ্ছন্ন অঞ্চলে চলে যায়। 18 থেকে 22 ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে তাপমাত্রা এবং 30 থেকে 60 শতাংশের মধ্যে আপেক্ষিক আর্দ্রতা সাধারণ যেখানে স্ট্যাটিক-সংবেদনশীল পণ্য পরিচালনা করা হয়: খুব শুষ্ক বাতাস স্ট্যাটিক বিল্ড আপ বাড়ায়, যখন উচ্চ আর্দ্রতা ক্ষয় এবং মাইক্রোবায়াল বৃদ্ধির ঝুঁকি বাড়ায়। কোন মানই ISO শ্রেণীবিভাগ থেকে আসে না।

মাইক্রোবায়োলজিক্যাল এবং শিল্প-নির্দিষ্ট সীমা

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং EU GMP Annex 1 এবং ISO 14698-এর অধীনে কার্যকর কণা সীমা যোগ করে। সেমিকন্ডাক্টর ফ্যাবগুলি বায়ুবাহিত আণবিক দূষণকে নিয়ন্ত্রণ করে, ISO 14644-8 দ্বারা সম্বোধন করা হয়, এবং কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলি USP 797 এবং USP 800-এ কাজ করে। যেখানে আপনার আইএসও শ্রেণীকরণের তুলনায় ফ্লোর শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।

কণা আসলে কোথা থেকে আসে

পরিস্রাবণ মনোযোগ পায়, কিন্তু মানুষ কণা তৈরি করে। একজন প্রাপ্তবয়স্ক রাস্তার পোশাক পরে হাঁটা প্রতি মিনিটে লক্ষ লক্ষ কণা নির্গত করে; একটি সঠিকভাবে গাউন পরিহিত অপারেটর এটির একটি ছোট ভগ্নাংশ প্রকাশ করে এবং আন্দোলন এবং বক্তৃতা এখনও গণনাকে এগিয়ে নিয়ে যায়। একটি অপারেটিং ক্লিনরুমে দূষণের উত্সগুলির শিল্প অনুমানগুলি সাধারণত এইরকম দেখায়।

ব্যবহারিক পরিণতি সহজ: প্রবেশ নিয়ন্ত্রণ হল বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ। এয়ারলক এ ট্যাকি ম্যাট, একটি গাউনিং সিকোয়েন্স যা অনুমান করার পরিবর্তে অডিট করা হয় এবং কোন দরজা দিয়ে পণ্য আসে সে সম্পর্কে একটি পরিষ্কার নিয়ম ফিল্টার ক্ষমতা যোগ করার চেয়ে আপনার কণা গণনাকে আরও নির্ভরযোগ্যভাবে রক্ষা করবে।

স্টিকি মাদুর ডিসপোজেবল স্টিকি ম্যাট হল একটি স্ব-আঠালো ধুলো অপসারণকারী পণ্য যা মাল্টি-লেয়ার লো ডেনসিটি পলিথিন ফিল্ম উপকরণ দ্বারা গঠিত। এটি 30টি স্তর দিয়ে নির্মিত, প্রতিটি... পণ্য দেখুন →

একটি চটকদার মাদুর একটি কম খরচে ব্যবহারযোগ্য। গ্রাহক নিরীক্ষার সময় একটি ব্যর্থ কণা গণনা নয়।

কেন ভোগ্য সামগ্রী একটি কণা গণনা তৈরি বা ভাঙতে পারে

একটি ISO 7 রুমে ব্যবহৃত একটি মুছা একটি পরিবারের কাপড়ের মতো একই পণ্য নয়। ক্লিনরুম ওয়াইপারগুলি বোনা বা ননবোভেন, শিয়ার করা প্রান্তের পরিবর্তে লেজার বা আল্ট্রাসনিক সিল করা প্রান্ত দিয়ে কাটা হয়, একটি নিয়ন্ত্রিত সুবিধায় লন্ডার করা হয় এবং ক্লিনরুম-সামঞ্জস্যপূর্ণ প্যাকেজিংয়ে প্যাক করা হয়। পার্থক্যগুলি কণা রিলিজ, ফাইবার রিলিজ এবং নিষ্কাশনযোগ্য হিসাবে প্রদর্শিত হয় এবং সেগুলি আপনার কণা কাউন্টারে প্রদর্শিত হয়। আপনি যদি বিস্তারিতভাবে সেই রিলিজের মেকানিক্স চান, তাহলে এই নোটটি একটি ক্লিনরুম ওয়াইপার পরিষ্কার করার সময় আরও কণা ছেড়ে দেয় কিনা একটি দরকারী রেফারেন্স।

আপনি কীভাবে মুছাবেন তা যতটা গুরুত্বপূর্ণ আপনি কী দিয়ে মুছাবেন। ভাঁজ করা ওয়াইপার সহ একটি একক-দিক স্ট্রোক একটি স্ক্রাবিং গতির চেয়ে কম মুক্তি দেয় এবং ওয়াইপারের একই মুখটি পুনরায় ব্যবহার করা এটি অপসারণের পরিবর্তে দূষণ ছড়ায়। বেঞ্চ, ইকুইপমেন্ট হাউজিং এবং লেমিনার ফ্লো হুডের জন্য, পলিয়েস্টার ওয়াইপারগুলি হল সাধারণ পছন্দ কারণ তারা ভাল দ্রাবক প্রতিরোধ এবং বারবার ধুয়ে ফেলার সাথে কম শেডিংকে একত্রিত করে।

JW-24011 2 প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম ওয়াইপার 2 প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম ওয়াইপার পলিয়েস্টার ফাইবার দিয়ে তৈরি, অতিস্বনক কম্পোজিটের মাধ্যমে দুটি স্তর দিয়ে স্তরিত। পণ্য দেখুন →

এই স্টাইলে টু-প্লাই পলিয়েস্টার ওয়াইপারগুলি ওজন, প্রান্তের চিকিত্সা এবং লন্ড্রির শ্রেণি দ্বারা নির্দিষ্ট করা হয় যা সেগুলিকে প্রক্রিয়াজাত করে। ISO ক্লাস 5 বা ক্লাস 6 আউটপুটে চলা একটি লন্ড্রি সাধারণত একটি ওয়াশিং সাধারণ শিল্প টেক্সটাইলের তুলনায় কম কণা এবং ফাইবার গণনা প্রদান করে।

কণা যোগ না করে যোগাযোগের পয়েন্ট পরিষ্কার করা

সোয়াব হল এমন ভোগ্য সামগ্রী যা স্পর্শ করে যা আপনি দূষিত করতে পারেন না: সেন্সর উইন্ডো, প্রিন্ট হেড, ফাইবার অপটিক ফেরুলস, ছোট গহ্বর এবং নির্ভুল যন্ত্রের ভিতরে। দুটি সিদ্ধান্ত নির্বাচনে প্রাধান্য পায়।

• টিপ উপাদান: বোনা পলিয়েস্টার ঘর্ষণ প্রতিরোধ করে এবং স্ক্রাবিং স্যুট করে, ওপেন-সেল ফোম দ্রাবক ধারণ করে এবং ধীরে ধীরে এটি ছেড়ে দেয়, যখন স্পঞ্জ এবং তুলা সস্তা এবং সাধারণত বেশি ঝরানো হয়।
• হ্যান্ডেল ম্যাটেরিয়াল: পলিপ্রোপিলিন হ্যান্ডলগুলি ভালভাবে পরিষ্কার করা হয় এবং ইলেকট্রনিক্সে সাধারণ, যখন কাগজ বা কাঠের হ্যান্ডেলগুলি সাধারণত নিম্ন-শ্রেণীর এলাকার জন্য সংরক্ষিত থাকে।

তারপর swab এর পরিচ্ছন্নতা এটি স্পর্শ করা পৃষ্ঠের পরিচ্ছন্নতা হয়ে যায়। একটি ঢিলেঢালা প্রান্ত বা একটি খারাপভাবে বন্ধনযুক্ত টিপ কণা এবং আঠালো অবশিষ্টাংশ জমা করে যেখানে ইনকামিং ইন্সপেকশন মাইক্রোস্কোপ নির্দেশিত হয়।

JSW-2025C লিন্ট ফ্রি পলিয়েস্টার ক্লিনিং সোয়াব লিন্ট ফ্রি পলিয়েস্টার ক্লিনিং সোয়াব স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়া ব্যবহার করে উত্পাদিত হয় যা তাপীয়ভাবে বোনা পলিয়েস্টার ফাইবারকে বন্ড করে। তারা দ্রাবক এবং ar-এর প্রতি শক্তিশালী প্রতিরোধ প্রদর্শন করে... পণ্য দেখুন →

লিন্ট-মুক্ত পলিয়েস্টার সোয়াবগুলি আইএসও 5 থেকে আইএসও 7 অঞ্চলে নির্ভুল সারফেসগুলির জন্য একটি সংবেদনশীল ডিফল্ট: বুনা টিপ হালকা চাপ পর্যন্ত ধরে রাখে এবং সিল করা প্রান্তটি ফাইবার রিলিজ কম রাখে।

সম্মতি যাচাই করা, এবং ঝুঁকি ক্রেতাদের চেক করা উচিত

সংজ্ঞায়িত স্থানে কণা গণনা করে শ্রেণিবিন্যাস যাচাই করা হয়। ISO 14644-3 কণা গণনা পরীক্ষা, HEPA ফিল্টার লিক পরীক্ষা, বায়ুপ্রবাহ ভিজ্যুয়ালাইজেশন এবং পুনরুদ্ধার পরীক্ষা সহ পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি বর্ণনা করে। একটি শ্রেণীবিভাগ পরীক্ষার জন্য নমুনা স্থানের সংখ্যা মেঝে এলাকা থেকে প্রাপ্ত করা হয়, বর্গ মিটারে আনুমানিক এলাকার বর্গমূল যেখানে দুটি অবস্থানের কম নয়, এবং প্রতিটি অবস্থান কাজের উচ্চতায় নমুনা করা হয়।

আপনি যখন সরবরাহকারী বা ঠিকাদারদের কাছ থেকে শংসাপত্র তুলনা করেন, তিনটি জিনিস পরীক্ষা করুন:

1. দখল রাষ্ট্র. "নির্মিত হিসাবে" চিহ্নিত একটি প্রতিবেদনে রুমটি এর ভিতরের মানুষ, গাড়ি এবং সরঞ্জামগুলির সাথে কীভাবে আচরণ করে সে সম্পর্কে প্রায় কিছুই বলে না।
2. কণার আকার। শুধুমাত্র 0.5 µm এ যাচাই করা একটি শ্রেণী 0.3 µm আচরণ বর্ণনা করে না, যা লিথোগ্রাফি এবং কিছু অপটিক্যাল কাজের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ।
3. পরীক্ষার তারিখ এবং যন্ত্র ক্রমাঙ্কন। মেয়াদোত্তীর্ণ রিপোর্ট একটি ক্রয় ঝুঁকি, প্রমাণ নয়।

সংকুচিত বায়ু এবং প্রক্রিয়া গ্যাসগুলি ঘরের বাতাসের মতো একই মনোযোগের দাবি রাখে। একটি রুম তার কণার সংখ্যা অতিক্রম করতে পারে যখন একটি ওয়ার্কস্টেশনে পণ্যের উপর বাতাস প্রবাহিত হয় একটি কম্প্রেসার থেকে তেল অ্যারোসল, আর্দ্রতা বা কণা বহন করে যা একই শ্রেণিতে কখনও পরীক্ষা করা হয়নি।

FAQ: ক্লিনরুম এয়ার পিউরিটি প্রয়োজনীয়তা

ISO 5 কি ক্লাস 100 এর মতো?

তারা কাছাকাছি কিন্তু অভিন্ন নয়, এবং FED STD 209E 2001 সালে বাতিল করা হয়েছিল। ISO 5 মানে প্রতি ঘনমিটারে 0.5 µm বা তার বেশি 3,520 কণার বেশি নয়; ক্লাস 100 মানে প্রতি ঘনফুট 0.5 µm বা তার চেয়ে বেশি 100 কণার বেশি নয়। সীমা আনুমানিক সমতুল্য, কিন্তু ISO 14644-1 আজকে উদ্ধৃত করার রেফারেন্স।

একটি ক্লিনরুমের জন্য ন্যূনতম ISO শ্রেণী কী প্রয়োজন?

কোন সর্বজনীন ন্যূনতম নেই. ক্লাসটি পণ্যটি অনুসরণ করে: গুরুত্বপূর্ণ সেমিকন্ডাক্টর এবং অপটিক্যাল প্রক্রিয়ার জন্য ISO 5 বা ক্লিনার, অনেক সমাবেশ, প্যাকেজিং এবং মেডিকেল ডিভাইস অপারেশনের জন্য ISO 7 বা ISO 8 এবং ISO 9 যেখানে স্থান নিয়ন্ত্রণ করা হয় কিন্তু প্রকৃতপক্ষে পরিষ্কার নয়।

কণার সংখ্যা কি বায়ু বিশুদ্ধতা প্রমাণ করে?

তারা শ্রেণীবিভাগ প্রমাণ করে। তারা কার্যকরী দূষণ, রাসায়নিক দূষণ, স্ট্যাটিক বা গ্রাহকের নির্দিষ্টকরণ আরোপ করতে পারে এমন অতিরিক্ত সীমা কভার করে না। একটি বৃহত্তর বৈধতা প্যাকেজের ভিতরে প্রমাণের এক লাইন হিসাবে গণনাকে বিবেচনা করুন।

কত ঘন ঘন একটি ক্লিনরুম শ্রেণীবদ্ধ করা উচিত?

ISO 14644-2 ঝুঁকির সাথে নিরীক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি সংযুক্ত করে। একটি সাধারণ প্যাটার্ন হল প্রতি 6 থেকে 12 মাসে একটি সম্পূর্ণ শ্রেণিবিন্যাস পরীক্ষা, এর মধ্যে পর্যায়ক্রমিক কণা পর্যবেক্ষণ, এবং ফিল্টার, বিন্যাস বা প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির কোনও পরিবর্তনের পরে পুনরায় পরীক্ষা করা।

আপনি আসলে যে রুমে চালান তার সাথে সংখ্যার মিল করা

ক্লিনরুমের বায়ু বিশুদ্ধতার প্রয়োজনীয়তাগুলি বলা সহজ এবং ধরে রাখা কঠিন: একটি ঘনত্বের সীমা, একটি সংজ্ঞায়িত কণা আকারে, একটি সংজ্ঞায়িত দখলের অবস্থায়৷ পরিস্রাবণ এবং বায়ু চলাচলের মাধ্যমে সীমাটি পৌঁছানো হয় এবং এটি ছোট জিনিস দ্বারা সুরক্ষিত থাকে, যার মধ্যে রয়েছে এন্ট্রি ম্যাট, সিল-এজ ওয়াইপার, লো-শেডিং সোয়াব এবং একটি গাউনিং রুটিন যা অনুমান করার পরিবর্তে চেক করা হয়।

আপনি যদি আইএসও 5 থেকে আইএসও 8 রুমের জন্য ভোগ্যপণ্য নির্দিষ্ট করে থাকেন, তবে ইউনিট মূল্যের পরিবর্তে কণা প্রকাশের ডেটা এবং পৃষ্ঠ পরিষ্কার করা থেকে শুরু করুন। আমাদের ক্লাস, পৃষ্ঠ এবং দ্রাবক পাঠান , এবং আমরা শুধুমাত্র বাজেটের সাথে খাপ খায় এমন ওয়াইপার, সোয়াব বা ম্যাট সুপারিশ করব যা প্রয়োজনের সাথে খাপ খায়।