ক্লিনরুম গাউনিং পদ্ধতি SOP: ISO ক্লাস 5 এবং 6 এর জন্য সম্পূর্ণ ধাপে ধাপে নির্দেশিকা

একটি মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারী একটি সম্পূর্ণ সিরিঞ্জ ব্যাচ হারিয়ে ফেলে যখন একজন অপারেটর একটি ছেঁড়া দস্তানা দিয়ে ISO ক্লাস 6 ফিলিং রুমে প্রবেশ করে। বায়োবর্ডেন তদন্ত একটি গাউনিং লঙ্ঘনে শেষ হয়েছিল, এবং সংশোধনমূলক পদক্ষেপটি সহজ ছিল: গাউনিং এসওপি পুনরায় লিখুন এবং দলকে পুনরায় প্রশিক্ষণ দিন।

সেই গল্পটি দেখায় কেন গাউনিং পদ্ধতি এসওপি যে কোনও ক্লিনরুমে মানুষ এবং পণ্যের মধ্যে প্রাথমিক বাধা। এই নির্দেশিকাটি ব্যাখ্যা করে যে একটি সম্পূর্ণ ক্লিনরুম গাউনিং SOP-তে কী থাকা উচিত, প্রস্তুতি এবং দান করা থেকে শুরু করে ডি-গাউনিং, সাধারণ ভুল, পোশাক নির্বাচন, এবং ISO মানগুলি যা প্রতিটি পদক্ষেপকে তার উদ্দেশ্য দেয়।

কেন একটি গাউনিং এসওপি প্রথম নিয়ন্ত্রণ বাধা

প্রথম উপসংহার: অপারেটররা একটি দখলকৃত ক্লিনরুমের বৃহত্তম কণার উত্স এবং একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ গাউনিং এসওপি সবচেয়ে কার্যকর নিয়ন্ত্রণ। বিশ্রামে থাকা একজন ব্যক্তি প্রতি মিনিটে 0.3 µm এর বেশি আকারে প্রায় 100,000 কণা ফেলে। হাঁটা প্রতি মিনিটে 5 মিলিয়নের উপরে ঠেলে দেয়। একটি সঠিকভাবে অর্ডার করা ক্লিনরুম গার্মেন্ট সিস্টেম শরীরের কাছাকাছি যে শেডিং অধিকাংশ ফাঁদ.

কর্মী-সৃষ্ট দূষণ চারটি আনুমানিক উত্সে বিভক্ত:

চামড়া ও পোশাক 74%
শ্বাসযন্ত্র এবং লালা 12%
চুল ৮%
প্রসাধনী এবং গয়না 6%

রুটিন পোশাকের মতোই গুরুত্বপূর্ণ। যখন প্রতিটি অপারেটর একই ক্রম অনুসরণ করে, তখন অডিটগুলি পুনরাবৃত্তিযোগ্য হয়, কণার সংখ্যা স্থিতিশীল হয় এবং ভ্রমণে তদন্তের জন্য কম ভেরিয়েবল থাকে।

ISO ক্লিনরুম ক্লাস এবং তারা গাউনিং থেকে কী দাবি করে

ISO 14644-1 ক্লিনরুমগুলিকে বায়ুবাহিত কণার ঘনত্ব দ্বারা শ্রেণীবদ্ধ করে, গাউনিং পদ্ধতি দ্বারা নয়। লক্ষ্য শ্রেণী, তবে, গাউনিং প্রয়োজনীয়তা চালনা করে: ক্লিনার রুম আরো কভারেজ প্রয়োজন. নীচের সারণীটি ISO 14644-1:2015 থেকে সর্বাধিক কণা ঘনত্ব এবং অনুশীলনে ব্যবহৃত সাধারণ গাউনিং কভারেজ তালিকাভুক্ত করে।

আইএসও 14644-1:2015 প্রতি সর্বাধিক অনুমোদিত কণা ঘনত্ব (≥0.5 µm), অনুশীলনে প্রত্যাশিত সাধারণ গাউনিং কভারেজ সহ।
আইএসও ক্লাস	প্রতি m³ (≥0.5 µm) সর্বোচ্চ কণা	সাধারণ গাউনিং কভারেজ
আইএসও 5	3,520	ফুল কভারঅল, হুড, দাড়ি কভার, গগলস, ডাবল গ্লাভস, বুট কভার
ISO 6	35,200	গাউন বা কভারঅল, হুড, দাড়ি কভার, একক বা ডবল গ্লাভস, বুট কভার
ISO 7	352,000	স্মোক বা ফ্রক, হেয়ারনেট, দাড়ি কভার, জুতার কভার
আইএসও 8	3,520,000	স্মোক, হেয়ারনেট, জুতার কভার যেখানে স্থানীয় নীতি প্রযোজ্য

লগারিদমিক স্কেল; মান হল সর্বাধিক অনুমোদিত কণা ≥0.5 µm প্রতি ঘনমিটার।

একটি এসওপির ব্যবহারিক বিষয়: প্রতি রুম ক্লাসে গাউনিং নিয়ম লিখুন। একটি ISO 5 ফটোলিথোগ্রাফি উপসাগরের জন্য সাধারণত একটি সম্পূর্ণ কভারঅল, হুড, গগলস এবং ডাবল গ্লাভস প্রয়োজন হয়; একটি ISO 7 সমাবেশ লাইন একটি গাউন, একটি হেয়ারনেট এবং এক জোড়া গ্লাভস দিয়ে কাজ করতে পারে। একটি সর্বজনীন পদ্ধতি সাধারণত কিছু কক্ষে ওভার-গাউনিং এবং অন্যগুলিতে আন্ডার-গাউনিং ঘটায়।

প্রাক-গউনিং প্রস্তুতি: প্রথম চুলের জালের আগে

ক্লিনরুমের পোশাক কেউ স্পর্শ করার আগেই বেশিরভাগ গাউনিং ব্যর্থতা শুরু হয়। গয়না, প্রসাধনী, এবং ব্যক্তিগত পোশাক কণা এবং জীবাণু বহন করে যা কোন গাউন সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ করতে পারে না, তাই SOP অবশ্যই একটি প্রস্তুতির পর্যায়কে সংজ্ঞায়িত করবে, শুধুমাত্র একটি ড্রেসিং স্টেজ নয়।

সমস্ত গয়না সরান: আংটি, ঘড়ি, নেকলেস এবং কানের দুল। তারা দূষিত এবং পাংচার গ্লাভস ফাঁদ.
প্রসাধনী, সুগন্ধি এবং চুলের জেল সরান। এই পণ্যগুলির ক্ষুদ্র কণাগুলি ঘন্টার জন্য বাতাসে ঝুলে থাকে।
ব্যক্তিগত পোশাক পরবেন না। উলের সোয়েটার, স্কার্ফ এবং ফ্লিস রিলিজ ফাইবার যা ক্লিনরুম গাউন ধারণ করতে পারে না।
অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল সাবান দিয়ে হাত এবং বাহু ধুয়ে নিন এবং লিন্ট-মুক্ত তোয়ালে দিয়ে শুকিয়ে নিন।
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মেডিকেল ডিভাইস ক্লিনরুমে আঙ্গুলের নখ ছোট এবং পলিশমুক্ত রাখুন।
একটি স্বাস্থ্য স্ব-পরীক্ষা সম্পূর্ণ করুন। ISO 5 এলাকায়, সর্দি উপসর্গ, ভিজা কাশি, বা খোলা ক্ষত সহ অপারেটরদের প্রবেশ করা উচিত নয়, বা অ-গুরুত্বপূর্ণ দায়িত্বে স্থানান্তরিত করা উচিত।

গাউনিং রুমে একটি স্টেপ-ওভার বেঞ্চ এবং একটি পূর্ণ দৈর্ঘ্যের আয়না প্রয়োজন। বেঞ্চটি রাস্তার জুতার দিকটিকে পরিষ্কার দিক থেকে আলাদা করে; অপারেটররা কখনই পরিষ্কার পাশে বসে না কারণ বসা গাউনকে সংকুচিত করে এবং কণা তৈরি করে।

ধাপে ধাপে ক্লিনরুম গাউনিং পদ্ধতি

কাজের নিয়ম হল উপরে থেকে নিচ পর্যন্ত পোশাক পরা এবং গাউন পরিহিত পৃষ্ঠকে কখনই একটি অনাকাঙ্ক্ষিত পৃষ্ঠকে স্পর্শ করতে দেওয়া হয় না। যখন প্রতিটি অপারেটর একই ক্রম পুনরাবৃত্তি করে, তখন কণা স্থানান্তর ন্যূনতম থাকে।

গাউনিং রুমে প্রবেশের সাথে সাথেই অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল সাবান এবং লিন্ট-ফ্রি তোয়ালে দিয়ে হাত এবং বাহু ধুয়ে শুকিয়ে নিন।
প্রথমে হেয়ারনেট বা হুড ডন করুন। সাইডবার্ন এবং ঘাড়ের পিছনে সহ সমস্ত চুলে টাক করুন।
দাড়ির আচ্ছাদন ডন করুন, যদি উভয়েরই প্রয়োজন হয় তবে চুলের প্রান্তকে ওভারল্যাপ করুন।
নাক এবং চিবুকের উপর মুখের মাস্ক ডন; একটি সিল ফিট জন্য নাক ক্লিপ আকার.
ISO 5 এর জন্য ডাবল গ্লাভিং হলে, এখনই প্রথম জোড়া গ্লাভস পরুন; গাউন হাতা কাফ আবরণ হবে.
ক্লিনরুম গাউনটি ডন করুন, হাতাগুলিকে প্রথম গ্লাভ কাফগুলিকে ঢেকে দিতে দিন। ESD-সংবেদনশীল উৎপাদনের জন্য, একটি নির্বাচন করুন টার্নডাউন কলার সহ ESD গাউন কাস্টম ESD গাউন টার্নডাউন কলার সরবরাহকারী, OEM/ODM কারখানা - সুঝো জুজি ইলেক্ট্র সুঝো জুজি ইলেক্ট্রন কোং, লিমিটেড হল একটি চায়না OEM/ODM ESD গাউন টার্নডাউন কলার সরবরাহকারী এবং ESD গাউন টার্নডাউন কলার কারখানা, আমরা এতে বিশেষ... পণ্য দেখুন → তাই পরিবাহী গ্রিড কলার অবিচ্ছিন্ন থাকে।
ডন বুট কভার বা ক্লিনরুম বুটগুলিতে স্যুইচ করুন, গাউন লেগ কাফগুলি ভিতরে রাখুন।
দ্বিতীয় জোড়া গ্লাভস, অথবা ISO 6 এবং 7 রুমের জন্য একমাত্র জোড়া। ব্যবহার করুন ক্লিনরুম ইএসডি গ্লাভস কাস্টম ESD গ্লাভস সরবরাহকারী, OEM/ODM কারখানা - Suzhou Jujie Electron Co.,Ltd সুঝো জুজি ইলেক্ট্রন কোং, লিমিটেড হল একটি চায়না OEM/ODM ESD গ্লাভস সরবরাহকারী এবং ESD গ্লাভস কারখানা, আমরা কাস্টম ESD গ্লাভস এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞ... পণ্য দেখুন → ইলেকট্রনিক্স সমাবেশের জন্য, এবং গাউনের হাতা উপর গ্লাভ কাফ টানুন।
SOP এর প্রয়োজন হলে হুডের উপর ডন গগলস বা ফেস শিল্ড রাখুন।
জুড়ে হাঁটা স্টিকি ম্যাট কাস্টম স্টিকি ম্যাট সরবরাহকারী, OEM/ODM কারখানা - Suzhou Jujie Electron Co.,Ltd সুঝো জুজি ইলেক্ট্রন কোং, লিমিটেড হল একটি চায়না OEM/ODM স্টিকি ম্যাট সরবরাহকারী এবং স্টিকি ম্যাট কারখানা, আমরা কাস্টম স্টিকি ম্যাট এবং অন্যান্য বিষয়ে বিশেষজ্ঞ... পণ্য দেখুন → অথবা ক্লিনরুমের প্রবেশপথে এয়ার শাওয়ারের মাধ্যমে। আপনার হাত কোমরের স্তরের উপরে রাখুন এবং নড়াচড়া করার সময় মাস্ক বা গাউন স্পর্শ করবেন না।

প্রবেশের আগে চেক

আয়নার কাছে দাঁড়িয়ে যাচাই করুন: খোলা চুল নেই, গাউনের কলারের ভিতরে মুখোশের প্রান্ত, গ্লাভস সম্পূর্ণরূপে কাফ ঢেকে রাখে এবং বুট কভারগুলি ভাঁজ ছাড়াই যা ছিঁড়ে যেতে পারে বা ছিঁড়ে যেতে পারে। চেকটি প্রায় পনের সেকেন্ড সময় নেয় এবং সবচেয়ে সাধারণ প্রবেশ-সময় লঙ্ঘন প্রতিরোধ করে।

ডি-গাউনিং: এটি ছড়িয়ে দেওয়ার পরিবর্তে ঝুঁকি অপসারণ করা

ডি-গাউনিং গাউনিংয়ের বিপরীত নয়। এটি একটি নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি: দূষণ অপারেটরে থাকে, পোশাকের পরবর্তী সেটটি পরিষ্কার থাকে এবং বাইরের করিডোরটি দূষিত থাকে।

বাইরের গ্লাভসগুলি প্রথমে সরান এবং সেগুলি ফেলে দিন। তারা আপনার শরীরের সবচেয়ে দূষিত পৃষ্ঠ.
চশমাগুলি সরান এবং পরিষ্কারের জন্য মনোনীত সংগ্রহ ট্রেতে রাখুন, বা ডিসপোজেবল ফেলে দিন।
বুট কভারগুলি একবারে একটি সরান, সেগুলিকে ভিতরে ঘুরিয়ে দিন এবং বাতিল করুন।
গাউনটি আনজিপ করুন এবং কাঁধ থেকে খোসা ছাড়ুন, এটি ভিতরে বাইরে ঘুরিয়ে দিন। ফ্যাব্রিক ঝাঁকান না। এটি লন্ড্রি বিন বা বর্জ্য বিনে রাখুন।
সেই ক্রমে মুখোশ, দাড়ির কভার এবং চুলের জাল খুলে ফেলুন।
ক্লিনরুম এলাকা ছাড়ার পরে হাত এবং বাহু ধুয়ে ফেলুন।

পুনঃব্যবহারযোগ্য পোশাকগুলি বন্ধ লন্ড্রি পাত্রে যায় যা একটি প্রত্যয়িত ক্লিনরুম লন্ডারিং প্রক্রিয়া অনুসরণ করে। অপারেটররা কখনও ব্যবহৃত পোশাক বাড়িতে নিয়ে যায় না এবং একক-ব্যবহারের আইটেমগুলি কখনই পুনরায় পরিধান করা হয় না।

সাধারণ গাউনিং ভুল অডিট পাওয়া গেছে

এমনকি অভিজ্ঞ অপারেটররাও একই ত্রুটি পুনরাবৃত্তি করে। এই আইটেমগুলিকে নিয়মিত পরিদর্শন তালিকার অংশ করুন:

ক্লিনরুমের ভিতরে মুখ, মাস্ক বা চুল স্পর্শ করা; দস্তানা তারপর পণ্যে ত্বকের তেল এবং কণা স্থানান্তর করে।
ফুল গাউনে গাউনিং রুমের বেঞ্চে বসা, ফ্যাব্রিক সংকুচিত করা এবং পরে কণা শেডিং উত্থাপন করা।
গাউনিং করার সময় হাতা উপরে রোলিং, যা ভাঁজ থেকে ফাইবার কণা মুক্তি দেয়।
গাউনের নিচে একটি ফোন বা স্মার্টওয়াচ পরা; এই ডিভাইসগুলি ফাঁদ এবং কণা সেড.
কক্ষের মধ্যে বা শিফটের মধ্যে নিষ্পত্তিযোগ্য জুতার কভার পুনরায় ব্যবহার করা।
পিল পদ্ধতির পরিবর্তে কব্জির স্ন্যাপ দিয়ে গ্লাভস অপসারণ করা; স্ন্যাপ দ্বিতীয় দস্তানা ছিঁড়ে যেতে পারে।
কোনও বাধার পরে মিরর চেক এড়িয়ে যাওয়া, যেমন একটি ফোন কলের উত্তর দেওয়া বা গাউনিং ক্যাবিনেট পুনরুদ্ধার করা।

এই সবগুলির জন্য সমাধান একই: সরাসরি প্রতিক্রিয়া সহ সংক্ষিপ্ত, ঘন ঘন পুনঃ-যোগ্যতা এবং দলের সাথে খোলাখুলিভাবে ভাগ করা কণা ডেটা।

SOP সমর্থন করে এমন গার্মেন্টস কীভাবে নির্বাচন করবেন

এসওপি শুধুমাত্র গার্মেন্টস হিসাবে নির্দিষ্ট করা ভাল। আপনার আইএসও ক্লাস এবং প্রক্রিয়া সংবেদনশীলতার উপর ভিত্তি করে ক্রয়ের সিদ্ধান্ত নিন এবং একটি পণ্যে প্রতিশ্রুতি দেওয়ার আগে সরবরাহকারীদের কাছে কণা ডেটার জন্য জিজ্ঞাসা করুন।

কাপড়ের ধরন: কার্বন ফাইবার ফিলামেন্ট সহ পলিয়েস্টার-ভিত্তিক লো-শেডিং কাপড় হল ক্লিনরুম স্ট্যান্ডার্ড। তুলা ISO 8 এর উপরে গ্রহণযোগ্য নয় কারণ এটি ফাইবার ঝরিয়ে এবং আর্দ্রতা ধরে রাখে।
বোনা বনাম বোনা: বোনা কাপড় প্রসারিত করে না এবং কম কণা ছেড়ে দেয় না, এই কারণেই আইএসও 5 কভারালগুলি সাধারণত বোনা হয়। আইএসও 6 থেকে 8 গাউনের জন্য বোনা কাপড়গুলি আরও আরামদায়ক এবং লাভজনক।
সীম নির্মাণ: আবদ্ধ seams এবং আচ্ছাদিত বন্ধ সেলাই গর্ত মাধ্যমে কণা অব্যাহতি প্রতিরোধ. সমালোচনামূলক শৈলীতে সিল করা seams বা অতিস্বনক ঢালাই জন্য দেখুন.
ESD পারফরম্যান্স: ইলেকট্রনিক অ্যাসেম্বলি লাইনের জন্য পোশাক প্রয়োজন যা স্ট্যাটিক চার্জ নিয়ন্ত্রণ করে, শুধু কণা নয়। জুতা এবং কব্জির চাবুক সিস্টেমের মাধ্যমে পোশাকটি গ্রাউন্ড করা হলে কার্বন ফাইবার গ্রিড চার্জটি নষ্ট করে। দ অ্যান্টিস্ট্যাটিক ধুলো-মুক্ত কাপড়ের প্রযুক্তিগত ওভারভিউ সাধারণ ফ্যাব্রিক নির্মাণগুলি আরও বিশদে ব্যাখ্যা করে।
পুনঃব্যবহারযোগ্য বনাম একক-ব্যবহার: পুনঃব্যবহারযোগ্য পলিয়েস্টার পোশাক প্রতি ব্যবহারে কম খরচ করে এবং যখন লন্ড্রি চুক্তি ক্লিনরুম-গ্রেডের গুণমান বজায় রাখে তখন বর্জ্য কমায়; একক-ব্যবহারের পোশাকগুলি সরবরাহ সহজ করে এবং লন্ড্রি পরিবর্তনশীলতা দূর করে।

ISO 6 এবং ISO 7 পরিবেশের জন্য, একটি ব্যবহারিক সূচনা পয়েন্ট হল একটি পলিয়েস্টার ইএসডি গাউন, ইএসডি গ্লাভস এবং প্রবেশপথে মেঝে-স্তরের কণা নিয়ন্ত্রণ। এগুলি সরবরাহকারী জুড়ে পরিমাপযোগ্য মানের পার্থক্য সহ ভোগ্য সামগ্রী, তাই বিক্রেতা পরিবর্তন করার আগে নমুনা পরীক্ষা করুন।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন: গাউনিং পদ্ধতি SOP প্রশ্ন

কত ঘন ঘন গাউনিং প্রশিক্ষণ পুনরাবৃত্তি করা উচিত?

সাধারণ বেসলাইন হল প্রাথমিক প্রশিক্ষণের পর বার্ষিক পুনরায় যোগ্যতা। ISO 5 সুবিধাগুলি প্রায়ই ত্রৈমাসিক পর্যবেক্ষণ যোগ করে, যেখানে একজন সুপারভাইজার ডোনিং সিকোয়েন্সকে গ্রেড করে এবং তাত্ক্ষণিক প্রতিক্রিয়া দেয়।

ক্লিনরুম গাউন পুনরায় ব্যবহার করা যেতে পারে?

হ্যাঁ, যখন পোশাকটি পুনরায় ব্যবহারযোগ্য প্রত্যয়িত হয়। লন্ড্রি প্রদানকারীকে অবশ্যই একটি নথিভুক্ত চক্র সীমা সহ একটি বৈধ প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে হবে, সাধারণত 50 থেকে 100 ওয়াশ। ব্যবহারের আগে প্রতিটি গাউন পরিদর্শন করুন এবং প্রথম দৃশ্যমান ত্রুটিতে পরিষেবা থেকে এটি সরান।

ISO 6 এ কি ডাবল গ্লাভিং বাধ্যতামূলক?

ISO 14644 দ্বারা নয়। আপনার মানের ঝুঁকি মূল্যায়ন নিয়ম সেট করে। আইএসও 6-তে অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন সাধারণত ডাবল-গ্লাভ; পরিদর্শন এবং সমাবেশ লাইন সাধারণত একটি একক জোড়া দিয়ে সঞ্চালিত হয়।

কেন আদেশ মাথা থেকে পা পর্যন্ত?

মাথা ও মুখ সবচেয়ে বেশি কণা এবং ফোঁটা ফেলে। প্রথমে তাদের ঢেকে রাখার অর্থ হল পতনের উপাদানগুলি আংশিকভাবে পরিহিত শরীরে অবতরণ করার পরিবর্তে গাউন দ্বারা ধরা পড়ে এবং গাউনের কলারের ভিতরে মুখোশের প্রান্তটি সিল করে।

একটি গাউনিং এসওপি-তে পদক্ষেপগুলি ছাড়াও কী রয়েছে?

প্রবেশ এবং প্রস্থান নিয়ম, পোশাকের স্পেসিফিকেশন, লন্ড্রি এবং স্টোরেজ নির্দেশাবলী, প্রশিক্ষণ রেকর্ড, অডিট ফ্রিকোয়েন্সি, এবং একটি ত্রুটি-রিপোর্টিং চ্যানেল। অনেক গাছপালা একটি জীর্ণ-পোশাক পরিদর্শন চেকলিস্ট এবং গাউনিং রুমে একটি পোস্ট করা ফ্লো চার্ট যোগ করে।

এসওপি জীবিত রাখুন

সেরা গাউনিং এসওপিগুলি হল জীবন্ত নথি: প্রতিটি ভ্রমণের পরে পর্যালোচনা করা হয়, একটি নতুন পোশাক যোগ্য হলে আপডেট করা হয় এবং ত্রৈমাসিক নিরীক্ষা করা হয়। নথিটি গাউনিং রুমের ভিতরে পোস্ট করুন এবং এটিতে প্রশিক্ষণ দিন, শুধু অনবোর্ডিংয়ে নয় বরং ক্রমাগত।

আপনি যদি এখন একটি গাউনিং প্রোগ্রাম তৈরি বা সংশোধন করছেন, আপনি প্রতিশ্রুতি দেওয়ার আগে সরবরাহকারীদের কণা ডেটা এবং নমুনার জন্য জিজ্ঞাসা করুন। আমাদের প্রযুক্তিগত দল আপনার বর্তমান গাউনিং অনুশীলন পর্যালোচনা করতে পারে এবং উপযুক্ত ক্লিনরুম গাউন, ESD গ্লাভস এবং প্রবেশদ্বার ম্যাট সুপারিশ করতে পারে। আমাদের প্রযুক্তিগত দলের সাথে যোগাযোগ করুন কথোপকথন শুরু করতে।