Українськийএকটি স্বাভাবিক উত্পাদনের দিনে 09:32-এ, একটি অপটিক্যাল লেন্স সুবিধার কণা কাউন্টার 0.5 মাইক্রোমিটারে প্রতি ঘনমিটারে 4,120 কণা পাঠ করে। রুমটি ISO ক্লাস 5 হিসাবে পোস্ট করা হয়েছে, এবং সীমা 3,520। সেই মুহুর্তে, মানের সুপারভাইজারকে অবশ্যই সিদ্ধান্ত নিতে হবে যে লাইনটি থামাতে হবে কিনা। আইএসও 14644 ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ ব্যবহারিক পরিভাষায় ব্যাখ্যা করা হয়েছে এরকম দেখায়: একটি সংজ্ঞায়িত, পরিমাপযোগ্য কণা বাজেট, পরিচ্ছন্নতার অস্পষ্ট প্রতিশ্রুতি নয়। আপনার যা জানা দরকার তার সংক্ষিপ্ত সংস্করণ হল: ISO 14644-1:2015 বায়ু পরিচ্ছন্নতার নয়টি শ্রেণিকে সংজ্ঞায়িত করে, প্রতিটি শ্রেণির ধাপ পূর্ববর্তীটির তুলনায় মোটামুটি দশগুণ বেশি কণার অনুমতি দেয় এবং একটি সুবিধার জন্য যে শ্রেণির প্রয়োজন তা নির্ভর করে এটি যে প্রক্রিয়াটি চালাতে পারে এবং এটি যে দূষণের ঝুঁকি সহ্য করতে পারে তার উপর নির্ভর করে। নীচের অংশগুলি শ্রেণিবিন্যাসের সারণী ব্যাখ্যা করে, পরীক্ষা কীভাবে কাজ করে, প্রতিটি শ্রেণী প্রকৃত শিল্পে কোথায় উপস্থিত হয় এবং কেন ভোগ্য সামগ্রী সার্টিফিকেশন বজায় রাখা এবং অডিট ব্যর্থ হওয়ার মধ্যে পার্থক্য করতে পারে।
ISO 14644 সিরিজ: একাধিক স্ট্যান্ডার্ড
ISO 14644 একটি মাল্টি-পার্ট সিরিজ, এবং "ক্লিনরুম ক্লাসিফিকেশন" শুধুমাত্র প্রথম অংশ। সুবিধা ব্যবস্থাপক এবং সংগ্রহকারী দলগুলি যে অংশগুলির মুখোমুখি হয় সেগুলি হল:
- ISO 14644-1:2015 - কণার ঘনত্ব দ্বারা বায়ু পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ।
- ISO 14644-2:2015 - ক্লিনরুম পারফরম্যান্সের প্রমাণ প্রদানের জন্য পর্যবেক্ষণ।
- ISO 14644-3:2019 - ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা পরিমাপের জন্য পরীক্ষা পদ্ধতি।
- ISO 14644-4:2022 - ক্লিনরুমের ডিজাইন, নির্মাণ এবং স্টার্ট-আপ।
- ISO 14644-5:2004 - ক্লিনরুমের জন্য অপারেটিং অনুশীলন।
- ISO 14644-7:2004 - বিচ্ছিন্ন ঘের যেমন আইসোলেটর এবং মিনি-এনভায়রনমেন্ট।
দৈনিক সার্টিফিকেশন কাজ এবং রুটিন কন্ট্রোলের জন্য, অংশ 1 এবং 2 হল যা আপনি স্পেসিফিকেশনে উদ্ধৃত করবেন এবং অডিট চেকলিস্টে দেখতে পাবেন। আপনি যখন একটি ঘর ডিজাইন করছেন, নির্মাণ করছেন বা পরিচালনা করছেন তখন অংশ 3 থেকে 5 গুরুত্বপূর্ণ। আপনার প্রকল্পে যে অংশটি প্রযোজ্য তা নির্বিশেষে, পার্ট 1-এর শ্রেণীবিন্যাস সারণী হল একটি ভাগ করা ভাষা যা ক্লিনরুম শিল্পের প্রত্যেকে ব্যবহার করে।
ISO 14644-1:2015 শ্রেণিবিন্যাস সারণী
ISO 14644-1:2015 আইএসও শ্রেণী এবং কণার আকার দ্বারা সংগঠিত প্রতি ঘনমিটার কণাতে বায়ুবাহিত কণার সর্বাধিক অনুমোদিত ঘনত্ব সেট করে। নীচের টেবিলটি স্ট্যান্ডার্ডের মূল এবং নয়টি ISO ক্লাস সংজ্ঞায়িত করে।
| আইএসও ক্লাস | ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| আইএসও ক্লাস 1 | 10 | 2 | — | — | — | — |
| আইএসও ক্লাস 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | — | — |
| আইএসও ক্লাস 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | — |
| আইএসও ক্লাস 4 | 10,000 | ২,৩৭০ | 1,020 | 352 | 83 | — |
| আইএসও ক্লাস 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| আইএসও ক্লাস 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | ৮,৩২০ | 293 |
| আইএসও ক্লাস 7 | — | — | — | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| আইএসও ক্লাস 8 | — | — | — | 3,520,000 | ৮৩২,০০০ | 29,300 |
| আইএসও ক্লাস 9 | — | — | — | 35,200,000 | ৮,৩২০,000 | 293,000 |
প্রতিটি ISO ক্লাস ধাপে ≥0.5 μm এ সীমা দশগুণ বেড়ে যায়। আইএসও ক্লাস 1 এই কণা আকারে কোন নির্দিষ্ট সীমা নেই।
তিনটি প্যাটার্ন লক্ষ্য করার মতো। প্রথমত, ISO ক্লাস 1 হল কঠোরতম শ্রেণী এবং ISO ক্লাস 9 হল সবচেয়ে কম কঠোর; বেশিরভাগ শিল্প ও ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম ISO ক্লাস 5 এবং ISO ক্লাস 8 এর মধ্যে বসে। দ্বিতীয়ত, ISO ক্লাস 6 এর উপরে ক্লাসের জন্য, স্ট্যান্ডার্ড শুধুমাত্র 0.5 μm, 1 μm, এবং 5 μm এ সীমা নির্দিষ্ট করে কারণ বড় কণাগুলি আলগা ঘরে বেশি গুরুত্বপূর্ণ। তৃতীয়ত, প্রতিটি শ্রেণির ধাপ সীমাকে প্রায় দশ দ্বারা গুণ করে, যার মানে একটি শ্রেণী নির্বাচন করা একটি মূল্যের সিদ্ধান্ত যতটা একটি গুণগত সিদ্ধান্ত।
সীমা পড়া: কণার আকার এবং দখলের অবস্থা
যখনই আপনি একটি শ্রেণীর নাম দেখতে পান, জিজ্ঞাসা করুন যে এটি কোন কণার আকার নির্দেশ করে। একটি আইএসও ক্লাস 5 রুম প্রতি ঘনমিটারে 0.5 মাইক্রোমিটারে 3,520টি কণার অনুমতি দেয় এবং একই কক্ষটি 5 মাইক্রোমিটারে মাত্র 29টি কণার অনুমতি দেয়। যদি কেউ আকার ছাড়াই "আইএসও 5" উদ্ধৃত করে, তবে তারা প্রায় সবসময় 0.5 মাইক্রোমিটার সীমা বোঝায়, কারণ এটিই স্ট্যান্ডার্ড লেজার পার্টিকেল কাউন্টার ডিফল্টভাবে রিপোর্ট করে।
স্ট্যান্ডার্ডের জন্য আপনাকে শ্রেণীবিভাগের জন্য দখলের অবস্থা ঘোষণা করতে হবে। ISO 14644-1 "অনুষ্ঠিত" (সম্পূর্ণ এবং অপারেটিং, কোনো সরঞ্জাম বা কর্মী ছাড়াই), "অ্যাট-রেস্ট" (সরঞ্জাম ইনস্টল করা এবং চলমান, কোনো কর্মী নেই), এবং "অপারেশনাল" (সমস্ত সরঞ্জাম এবং কর্মীরা কাজ করে) আলাদা করে। অনেক সেমিকন্ডাক্টর এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সুবিধাগুলি বিশ্রামে শ্রেণীবদ্ধ করে এবং তারপরে ঘন ঘন অপারেশনাল মনিটরিং চালিয়ে যায়, কারণ অপারেশনাল অবস্থা যেখানে দূষণের ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ISO 14644 এবং EU GMP Annex 1 প্রান্তিককরণ
আপনি যদি ফার্মাসিউটিক্যালস, বায়োটেক, বা মেডিকেল ডিভাইসে কাজ করেন, আপনি ISO 14644-1 এর সাথে EU GMP Annex 1 উল্লেখিত দেখতে পাবেন। অ্যানেক্স 1 একই ISO কণা সীমা ব্যবহার করে কিন্তু একটি দ্বিতীয় স্তর যোগ করে: কার্যকর কণার জন্য মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সীমা এবং অপারেশনাল গ্রেডের একটি সেট। সাধারণ প্রান্তিককরণ নীচে দেখানো হয়েছে।
| ইইউ জিএমপি গ্রেড | আইএসও ক্লাস (At Rest) | আইএসও ক্লাস (In Operation) | সাধারণ নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ |
|---|---|---|---|
| A | আইএসও 5 | আইএসও 5 | অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন |
| B | আইএসও 5 | ISO 7 | গ্রেড A এর চারপাশে ব্যাকগ্রাউন্ড রুম |
| C | ISO 7 | আইএসও 8 | উপাদান পরিষ্কার প্রস্তুতি |
| D | আইএসও 8 | নির্দিষ্ট করা নেই | সাধারণ পরিষ্কার সমর্থন এলাকা |
অ্যানেক্স 1-এর 2022 আপডেটের অধীনে, পর্যবেক্ষণ, দূষণ নিয়ন্ত্রণ কৌশল এবং অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়া বন্ধ করার উপর জোর দেওয়া হয়েছে। তবুও, গ্রেড এবং ISO ক্লাসের মধ্যে মৌলিক ম্যাপিং ফার্মাসিউটিক্যাল পরিবেশে ক্লিনরুম ডিজাইন এবং বৈধতার জন্য রেফারেন্স পয়েন্ট রয়ে গেছে।
বাস্তব উৎপাদনে ক্লাস মানে কি
শ্রেণীবিন্যাস সারণী শুধুমাত্র আপনাকে বলে যে কতগুলি কণা অনুমোদিত; এটি আপনাকে বলে না যে আপনার প্রক্রিয়াটি কোন শ্রেণীর প্রয়োজন। এই সিদ্ধান্তটি পণ্যের সংবেদনশীলতা, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং ত্রুটির খরচ থেকে আসে। অনুশীলনে, শিল্প দ্বারা ক্লাস্টার:
- ISO ক্লাস 1-3: চরম সেমিকন্ডাক্টর লিথোগ্রাফি এবং গবেষণা সুবিধা ন্যানোমিটার স্কেলে কাজ করে। খুব কম রুম এই আঁটসাঁটভাবে নির্মিত, এবং অপারেটিং খরচ ব্যতিক্রমী উচ্চ।
- ISO ক্লাস 4: উন্নত অর্ধপরিবাহী প্রক্রিয়াকরণ এবং নির্ভুল ফটোনিক্স। ULPA পরিস্রাবণ এবং খুব উচ্চ বায়ু-পরিবর্তনের হার প্রয়োজন।
- ISO ক্লাস 5: ওয়েফার ফ্যাব্রিকেশন, অ্যাসেপটিক ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কম্পাউন্ডিং এবং ইমপ্লান্টেবল মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন। এটি সবচেয়ে সাধারণ "হাই-টেক" ক্লাস।
- ISO ক্লাস 6: সেমিকন্ডাক্টর পরীক্ষা এবং প্যাকেজিং, ক্লিনরুম ব্যবহারযোগ্য উত্পাদন, মেডিকেল ডিভাইস সমাবেশ, এবং নির্ভুল অপটিক্যাল আবরণ।
- ISO ক্লাস 7: ইলেকট্রনিক্স সমাবেশ, ফার্মাসিউটিক্যাল সেকেন্ডারি প্যাকেজিং, ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি এবং নির্ভুল উপাদানগুলির পরিষ্কার উত্পাদন।
- ISO ক্লাস 8: সাধারণ শিল্প উত্পাদন, খাদ্য ও পানীয় প্রক্রিয়াকরণ, প্রসাধনী এবং স্বয়ংচালিত পেইন্টিং যেখানে কণা থেকে দৃশ্যমান ত্রুটিগুলি প্রধান উদ্বেগের বিষয়।
প্রতিটি ক্ষেত্রে, প্রক্রিয়াটি ক্লাস নির্ধারণ করে। একটি সেমিকন্ডাক্টর ফ্যাব ISO 8 এ কাজ করতে পারে না কারণ সাব-মাইক্রোমিটার কণাগুলি চিপের ফলনকে মেরে ফেলে। একটি খাদ্য ভর্তি লাইনের ISO 5 প্রয়োজন হয় না কারণ পণ্যটি উপস্থিত কণাগুলিকে সহ্য করে। আপনি যখন একটি নতুন ঘরের পরিকল্পনা করেন বা বিদ্যমান একটি আপগ্রেড করেন, সঠিক ক্রমটি হল প্রথমে প্রক্রিয়া সহনশীলতা সংজ্ঞায়িত করা এবং ISO ক্লাস অনুসরণ করা।
পরিচ্ছন্নতার আচরণ এবং পরীক্ষার ডেটা ঘনিষ্ঠভাবে দেখার জন্য, ক্লিনরুম ওয়াইপারগুলি পরিষ্কার করার সময় কণা ছেড়ে দেয় কিনা যে কোনো ভোগ্য সরবরাহকারীর কাছ থেকে আপনার অনুরোধ করা মূল্যায়ন কভার করে।
কিভাবে ক্লাসিফিকেশন টেস্টিং এবং মনিটরিং কাজ করে
শ্রেণিবিন্যাস কাগজে কলমে গণনা নয়; এটি একটি পরিমাপ অভিযান। ISO 14644-1-এর জন্য ঘরের মেঝে এলাকার উপর ভিত্তি করে ন্যূনতম সংখ্যক স্যাম্পলিং পয়েন্ট প্রয়োজন, যার সংখ্যাটি এলাকার বর্গমূলের সাথে মোটামুটিভাবে বৃদ্ধি পাবে। প্রতিটি পয়েন্টকে বেশ কয়েকবার নমুনা করা হয়, এবং ফলাফলগুলিকে স্ট্যান্ডার্ডে সংজ্ঞায়িত 95% উচ্চ আত্মবিশ্বাসের সীমা গণনা ব্যবহার করে শ্রেণি সীমার বিপরীতে মূল্যায়ন করা হয়। একটি সঠিক শ্রেণীবিভাগ রিপোর্টে নমুনা পরিকল্পনা, কণা কাউন্টার ক্রমাঙ্কন ডেটা, নমুনা ভলিউম এবং উচ্চ আত্মবিশ্বাসের সীমা গণনা অন্তর্ভুক্ত থাকে। যদি কোনও বিক্রেতা আপনাকে সেই বিশদ বিবরণ ছাড়াই একটি পৃষ্ঠার শংসাপত্র দেয়, তবে এটি সতর্কতার সাথে আচরণ করুন৷
ISO 14644-2 প্রাথমিক শ্রেণীবিভাগের পর পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করে। স্ট্যান্ডার্ড একটি সার্বজনীন পুনরায় পরীক্ষার ব্যবধান বাধ্যতামূলক করে না; পরিবর্তে, এটি আপনাকে একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনা সংজ্ঞায়িত করতে বলে। অনুশীলনে, অনেক প্রত্যয়িত কক্ষ শ্রেণী, প্রক্রিয়া সংবেদনশীলতা, এবং ঐতিহাসিক তথ্যের উপর নির্ভর করে প্রতি 6 থেকে 24 মাসে পুনরায় পরীক্ষা করা হয়, কণার সংখ্যা, ডিফারেনশিয়াল চাপ, তাপমাত্রা এবং এর মধ্যে আর্দ্রতার ক্রমাগত বা পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ সহ।
আপনি ক্লাসে রাখা যে ভোগ্যপণ্য
এখানেই শ্রেণীবিভাগ সংগ্রহের সাথে মিলিত হয়। একটি ক্লিনরুম শুধুমাত্র উপকরণ, সরঞ্জাম এবং এতে প্রবেশকারী লোকজনের মতোই পরিষ্কার। দূষণের উত্সগুলির অসংখ্য শিল্প বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে কর্মীরা একটি অপারেটিং ক্লিনরুমে বেশিরভাগ বায়ুবাহিত কণার অবদান রাখে; গাউনিং, গ্লাভস, স্টিকি ম্যাট, ওয়াইপার এবং সোয়াবগুলি তাই দূষণ নিয়ন্ত্রণ হার্ডওয়্যার, আনুষাঙ্গিক নয়। নীচের চার্টটি একটি সাধারণ বিতরণকে চিত্রিত করে।
সাধারণ ক্লিনরুম দূষণ অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে দৃষ্টান্তমূলক বিতরণ; সঠিক বিভাজন গাউনিং, হেডকাউন্ট এবং প্রক্রিয়াগুলির উপর নির্ভর করে।
যদি একটি পরিষ্কারের পদ্ধতি আপনার দূষণ নিয়ন্ত্রণ কৌশলের অংশ হয়, তাহলে ওয়াইপার নিজেই একটি কণার উৎস হয়ে উঠবে না। সাধারণ ফ্যাব্রিক থেকে কাটা এবং অনিয়ন্ত্রিত অবস্থায় প্যাক করা একটি কাপড় প্রতি মুছতে হাজার হাজার কণা বয়ে যেতে পারে। একটি ওয়াইপার তৈরি, ধোয়া এবং নিয়ন্ত্রিত অবস্থায় প্যাকেজ করা, যেমন a 2-প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম ওয়াইপার , আইএসও ক্লাস 5 এবং 6 পরিবেশের সাথে মেলে এমন সীমার মধ্যে কণা মুক্তি রাখে। কোণ, বন্দর এবং অপটিক্যাল পৃষ্ঠের জন্য যেখানে একটি ওয়াইপার পৌঁছাতে পারে না, ক বোনা পলিয়েস্টার টিপড পরিস্কার swab আপনাকে একটি নির্ভুল বিন্যাসে একই নিয়ন্ত্রিত উপাদান দেয়। এবং প্রতিটি দরজায়, ক ক্লিনরুম স্টিকি মাদুর শ্রেণীবদ্ধ স্থানের মধ্যে নিয়ে যাওয়ার আগে জুতার তল থেকে কণা ক্যাপচার করে।
কাস্টম স্টিকি ম্যাট সরবরাহকারী, OEM/ODM কারখানা - Suzhou Jujie Electron Co.,Ltd সুঝো জুজি ইলেক্ট্রন কোং, লিমিটেড হল একটি চায়না OEM/ODM স্টিকি ম্যাট সরবরাহকারী এবং স্টিকি ম্যাট কারখানা, আমরা কাস্টম স্টিকি ম্যাট এবং অন্যান্য বিষয়ে বিশেষজ্ঞ... পণ্য দেখুন → 
কাস্টম নিটেড পলিয়েস্টার টিপড সোয়াব সরবরাহকারী, OEM/ODM ফ্যাক্টরি - সুঝো জুজি ই সুঝো জুজি ইলেক্ট্রন কোং, লিমিটেড হল একটি চীনের OEM/ODM নিটেড পলিয়েস্টার টিপড সোয়াব সরবরাহকারী এবং বোনা পলিয়েস্টার টিপড সোয়াব কারখানা, আমরা বিশেষ... পণ্য দেখুন → 
কাস্টম JW-24011 2 প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম ওয়াইপার সরবরাহকারী, OEM/ODM কারখানা - Suz Suzhou Jujie Electron Co., Ltd হল একটি চায়না OEM/ODM JW-24011 2 প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম ওয়াইপার সরবরাহকারী এবং JW-24011 2 প্লাই পলিয়েস্টার ক্লিনরুম... পণ্য দেখুন → ওয়াইপারগুলির জন্য, প্রাসঙ্গিক শিল্পের রেফারেন্স হল IEST-RP-CC004.3, যা কণা ঝরানো, আয়ন এবং অন্যান্য দূষকগুলির সীমা নির্ধারণ করে৷ আপনি যখন ISO ক্লাস 5 বা 6 রুমের জন্য একটি ওয়াইপার কিনবেন, তখন পরীক্ষা করে দেখুন যে সরবরাহকারী সেই অনুশীলনের বিরুদ্ধে পরীক্ষার ডেটা সরবরাহ করতে পারে। Suzhou Jujie Electron-এ, আমাদের ওয়াইপার এবং সোয়াবগুলি ISO ক্লাস 5 এবং ISO ক্লাস 6 স্ট্যান্ডার্ডে তৈরি কক্ষগুলিতে তৈরি করা হয়, কারণ আপনি আপনার ক্লিনরুমে যে ব্যবহার্য জিনিসগুলি ব্যবহার করেন তা আপনার পরিচালনার মতো পরিষ্কার পরিবেশে জন্মগ্রহণ করা উচিত।
সাধারণ শ্রেণীবিভাগের ভুল এবং সংগ্রহের ঝুঁকি
একটি নিরীক্ষকের দৃষ্টিকোণ থেকে, সবচেয়ে সাধারণ ব্যর্থতা অনুমানযোগ্য:
- একটি মনিটরিং পরিকল্পনা ছাড়াই এককালীন সার্টিফিকেশন। রুম একবার পাস; প্রোডাকশন বাড়ার পর ক্লাসে রয়ে গেছে কিনা কেউ চেক করেনি।
- ভুল কণা আকার উদ্ধৃতি. একটি সরবরাহকারী বা অভ্যন্তরীণ রিপোর্ট "ISO 8" বলে উল্লেখ না করে যে রেফারেন্সের আকার হল 0.5 মাইক্রোমিটার, যা সমস্ত সুবিধার সাথে তুলনা করা সীমাটিকে কঠিন করে তোলে।
- শুধুমাত্র মূল্য দ্বারা নির্বাচিত ভোগ্যপণ্য. কাট-প্রাইস ওয়াইপার এবং swabs কোনো বৈধ কণা রিলিজ ডেটা ছাড়া রুটিন পরিষ্কারের সময় একটি রুম ক্লাসের বাইরে ঠেলে দিতে পারে।
- অপারেশনাল প্রবাহ। পুনরায় পরীক্ষা না করেই সরঞ্জাম যোগ করা, আসবাবপত্র পরিবর্তন করা বা কর্মীদের ঘনত্ব বাড়ানো মূল শ্রেণীবিভাগের ভিত্তিকে বাতিল করে।
- কার্যকর দূষণ উপেক্ষা করা। ফার্মাসিউটিক্যাল কক্ষের জন্য, ISO কণার সংখ্যা মাত্র অর্ধেক গল্প; অ্যানেক্স 1-এ মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সীমাগুলি সমানভাবে বাধ্যতামূলক।
আপনি যদি ISO ক্লাসটিকে এককালীন লেবেলের পরিবর্তে একটি জীবন্ত স্পেসিফিকেশন হিসাবে বিবেচনা করেন তবে এই ব্যর্থতার প্রতিটি এড়ানো যায়।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
ISO ক্লাস 7 এবং ISO ক্লাস 8 এর মধ্যে পার্থক্য কী?
0.5 মাইক্রোমিটারে, ISO ক্লাস 7 প্রতি ঘনমিটারে 352,000 কণার অনুমতি দেয় এবং ISO ক্লাস 8 3,520,000 কণার অনুমতি দেয়। এটি অনুমোদিত কণা ঘনত্বের দশগুণ পার্থক্য, তাই ISO 8 থেকে ISO 7-এ যাওয়ার জন্য সাধারণত ভাল পরিস্রাবণ, উচ্চ বায়ু-পরিবর্তনের হার এবং কঠোর গাউনিং পদ্ধতির প্রয়োজন হয়।
কিভাবে ISO ক্লাস 5 বাস্তবে যাচাই করা হয়?
রুম এলাকা থেকে প্রাপ্ত স্যাম্পলিং পয়েন্টের সংখ্যা ব্যবহার করে 0.5 এবং 5 মাইক্রোমিটারে একটি পৃথক কণা কাউন্টার দিয়ে রুমটি পরীক্ষা করা হয় এবং ISO 14644-1-এ উপরের আস্থার সীমা সূত্র দিয়ে ডেটা বিশ্লেষণ করা হয়। বেশিরভাগ আইএসও ক্লাস 5 কক্ষগুলি কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ স্থানে অবিচ্ছিন্নভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়।
ক্লিনরুমের বাইরে উৎপাদিত ভোগ্যপণ্য কি ISO 5 রুমের ভিতরে ব্যবহার করা যেতে পারে?
প্রযুক্তিগতভাবে একটি ওয়াইপার ব্যবহার করা যেতে পারে যদি এর কণা-শেডিং কর্মক্ষমতা পরিমাপ করা হয় এবং গৃহীত হয়, তবে একটি ওয়াইপার যা একটি অনিয়ন্ত্রিত পরিবেশে তৈরি, লন্ডার করা এবং প্যাকেজ করা হয় তা অপসারণের চেয়ে অনেক বেশি দূষণ প্রবর্তন করতে পারে। সমালোচনামূলক প্রক্রিয়াগুলির জন্য, ক্লিনরুম অবস্থায় তৈরি পণ্যগুলি বেছে নিন, আদর্শভাবে এমন সুবিধাগুলিতে যা নিজেদের শ্রেণীবদ্ধ।
ISO 14644 ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ একটি সিদ্ধান্তের টুল, একটি সাজসজ্জা নয়। আপনার প্রক্রিয়াটির জন্য আসলে যে শ্রেণীটি প্রয়োজন তা চয়ন করুন, এটি একটি সঠিকভাবে সম্পাদিত শ্রেণীবিভাগ পরীক্ষার মাধ্যমে যাচাই করুন, এটি একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক সময়সূচীতে নিরীক্ষণ করুন এবং ক্লিনরুম ব্যবহারের জন্য ইঞ্জিনিয়ার এবং উত্পাদিত ভোগ্য সামগ্রী নির্বাচন করুন৷ অন্যথায় স্বাভাবিক সকালে যখন কণা কাউন্টার সীমা অতিক্রম করে, প্রশ্নটি নয় যে আপনার দেয়ালে একটি শংসাপত্র আছে কিনা; রুমটিকে ক্লাসে ফিরিয়ে আনার জন্য আপনার কাছে ডেটা, পদ্ধতি এবং সঠিক সরবরাহ আছে কিনা তা হল।
আপনি যদি ISO ক্লাস 5 বা 6 প্রোটোকলের জন্য ওয়াইপার, সোয়াব এবং ম্যাট বেছে নেন, আমাদের ক্লিনরুম ভোগ্যপণ্য দলের সাথে যোগাযোগ করুন এবং আমরা আপনাকে আপনার প্রক্রিয়া এবং শ্রেণীবিভাগের সাথে মিলে যাওয়া পণ্যগুলি নির্দিষ্ট করতে সহায়তা করব৷৷
